미토콘드리아 이상 질환 치료를 위한 새로운 후보물질이 주목받고 있습니다.
영진약품은 지난 6일 자체 개발한 KL1333이라는 약물이 글로벌 파트너사인 파밍그룹과 함께 진행 중인 임상시험에서 긍정적인 결과를 보이고 있다고 밝혔습니다.

KL1333은 희귀질환 분야에서 기존 치료법이 거의 없는 상황에서 First-in-class 신약으로 평가받고 있으며 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 희귀의약품으로 지정되기도 했습니다.
특히 이 약물은 최근 패스트트랙 승인을 받으며 글로벌 시장 진출에 가속도를 붙였습니다.

영진약품의 이기수 대표는 네덜란드 라이덴에 위치한 파밍그룹 본사에서 Fabrice Chouraqui CEO와 만나 KL1333의 임상 진행 상황을 점검했습니다.
이번 미팅을 통해 파밍 측은 2027년까지 FALCON 임상 완료 및 데이터 도출 일정을 유지할 수 있음을 확인했습니다.

현재 KL1333 임상은 전 세계 25개 이상의 병원에서 환자를 모집 중이며 참여 병원 수도 지속적으로 늘고 있습니다.
영진약품은 이 약물이 미토콘드리아 질환 치료의 새로운 표준이 될 수 있도록 파밍과의 협력을 강화해 나갈 계획입니다.

KL1333이 성공적으로 개발된다면 영진약품은 마일스톤과 로열티를 포함해 추가 수익을 얻을 수 있으며 한국·일본 지역의 판권도 보유하고 있어 향후 적응증 확대 가능성도 열려 있습니다.

미토콘드리아 질환은 세포 내 에너지 생산에 필수적인 미토콘드리아 기능이 손상되면서 발생하는 희귀질환으로 현재까지 치료법이 제한적이었습니다.
특히 환자들은 대부분의 경우 증상 완화에 그치는 기존 치료법에 의존해왔는데 KL1333의 등장은 이 분야에 새로운 전기를 맞이하게 만들고 있습니다.
임상 결과가 긍정적으로 나온 만큼 글로벌 시장에서의 가능성이 커지고 있으며 이는 희귀질환 치료에 대한 연구와 개발에 대한 관심을 다시 한 번 높이고 있습니다.
또한 영진약품과 파밍그룹의 협력 체계는 앞으로도 지속적으로 확대될 예정으로 다양한 적응증 확대와 함께 글로벌 시장 진출에 박차를 가할 것으로 보입니다.
KL1333의 성공적 상용화가 이루어진다면 단순히 치료 옵션을 넓히는 것을 넘어 희귀질환 연구의 발전에 기여할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.
이러한 흐름 속에서 영진약품은 앞으로도 혁신적인 신약 개발에 주력하며 국내외 시장에서의 경쟁력을 강화해 나갈 계획입니다.